到“十四五”末期，建成以业务标准化、管理规范化、服务专业化为主体的医药集中采购经办制度体系，集中采购平台运行更加有序、便捷、高效，医药价格治理水平和集中采购专业服务水平大幅提升。 立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局，深入推进药品和医用耗材集中采购制度修改，完善以市场为主导的药品和医用耗材价格形成机制，发挥医疗保障基金战略性购买作用，常态化制度化开展药品和医用耗材集中采购，引导药品和医用耗材价格回归合理水平，进一步明显降低**医疗费用负担，降低企业交易成本，净化流通环境，促进医药卫生行业健康发展，不断增强人民**的获得感、幸福感和安全感。医药集中采购的总体思路是：透明招标、量价挂钩、分类采购，保护创新。北京药品采购平台官网

拓宽平台覆盖范围，扩大采购主体覆盖全部公立医疗机构。强化医药价格监测，完善监测体系，扩大监测范围和内容，加强医药价格监测能力建设，推广监测信息数据应用。建立协同联动机制，提升平台间价格、信用评价、供应等数据联通共享水平，推进形成全国统一开放的集中采购市场。 国家医保局还就强化交易服务支撑、完善货款结算方式、加强监测监管能力、提升整体服务水平、完善配套措施等方面提出多项举措。在全国创建一批功能完善、运转高效、服务便捷、社会满意的医药集中采购示范平台，总结形成可推广可复制的典型经验。北京线上医疗器械集采人工关节第二批集采按照“一品一策”的原则进行。

医用耗材集采铺开，涉及人工晶体、冠脉支架、创伤骨科等耗材。不难发现，集采入选的都是量大、标准化高、市场竞争较充分的产品。进入集采名单会对医疗企业有什么影响？从过往集采中选的价格来看，降幅可达80%左右，降价幅度挤压走中间代理商利润，部分企业还会波及到出厂价。以冠脉支架为例，冠脉支架国产化率超80%，主要企业有乐普医疗，其2020年与集采相关支架产品收入下滑38.5%。但集采也是加速国产替代化的过程，不同于冠脉支架，中国胰岛素70%以上的市场被诺和诺德、礼来、赛诺菲占据，国家集采的推进有望快速实现国产替代。

基本原则。一是坚持需求导向、质量优先。根据临床需求，结合医保基金和患者承受能力，合理确定集中采购品种范围，保障质量和供应，满足人民**基本医药需求。二是坚持市场主导、促进竞争。健全公开透明的集中采购机制和以市场为主导的价格形成机制，引导企业以成本和质量为基础开展公平竞争，更好发挥官方作用，促进公平竞争。三是坚持依法合规、分类采购。严格规范采购行为，不断优化采购流程，确保平台交易、分类采购、动态调整、应采尽采，有效治理医药回扣，治理价格虚高问题。四是坚持部门协同、上下联动。强化部门合作机制，完善质量监管、生产供应、流通配送、医疗服务、医保支付、市场监管、激励约束等配套政策，推动自治区和地（州、市）集中采购联动互补，增强医保、医疗、医药变化的整体性、系统性、协同性。医用耗材国家及地方集采持续探索推进，集采规则不断优化，集采范围进一步扩大，产品价格大幅下降。

长期以来，口腔种植领域收费不规范一直是民生痛点。《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（以下简称《通知》）开始通过集采挤出种植牙市场的虚高水分。目前《通知》明确医疗服务调控的目标价格为4500元，种植体、牙冠两个部分的价格还需通过集中采购和竞价挂网产生。 京商报记者获悉，国内多家上游厂商积极参与种植牙集采，广东健齿生物科技有限公司（以下简称“中科健齿”）、杭州民生立德医疗科技有限公司（以下简称“民生立德医疗”）以及西安康拓医疗技术有限公司（以下简称“康拓医疗”）等企业均已报名种植牙集采。口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称《公告》），《公告》明确了种植牙采购品种、采购规则、后续工作安排等多个方面的内容，种植牙集采从调研进入了正式推进阶段。落地实施人工关节、药物球囊、导管导丝、骨科创伤类等医用耗材，明显减轻了**医疗费用负担。

三者各司其职，从不同层面积极开展实施医用耗材集采。北京药品采购平台官网

将同一个产品作为不同注册单元，获得多个注册证件/号。通过新增证件/号，对应新的分类标准和价格体系，或在不同省份采用不同的注册证号。 尤其是当一个证件一个定价，且这个定价已低于成本的价格挂网采购时，使老的生产企业陷入死局：提供吧，亏损；不供吧，丢失市场。 新增的注册证件/号，就新增梯级价格，至少可以挽回一城（省）。对于企业来说，这条路径在集采和阳光挂网风向前或试点初期能够得到预判并提前筹划，才可抵消漫长的注册周期；对于医疗器械上市监管的本意来说，大量重复器械的注册，挤占了大量的注册审评和审核资源，不利于真正新产品的快速上市。 北京药品采购平台官网

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